主旨：    有關「大鑫資訊股份有限公司」專案輸入之「富樂家用新冠抗原快速檢測試劑 Flowflex COVID-19 Antigen Home Test」(防疫專案核准輸入第 1110805336 號)全批號醫療器材下架回收，請查照。
說明：    
一、    依據本府衛生局 111 年 6 月 20 日桃衛藥字第 1110050455 號函辦理。
二、    旨揭公司輸入之「富樂家用新冠抗原快速檢測試劑 Flowflex COVID-19 Antigen Home Test」(防疫專案核准輸入第 1110805336 號)醫療器材包括瑕疵品及仿冒品，用於新型冠狀病毒檢測時，將導致檢測結果偏差，而引起診斷之錯誤，顯有重大危害人體健康之虞，依據醫療器材管理法第 54 條規定，不得輸入、輸出、販賣、供應、運送、寄藏、媒介、轉讓或意圖販賣而陳列旨揭試劑，並應按醫療器材回收處理辦法第 3 條第 1 款規定辦理回收。